nuus

Hoë bloeddruk tydens swangerskap kan lei tot eklampsie en premature geboorte en is 'n belangrike oorsaak van moederlike en neonatale morbiditeit en dood. As 'n belangrike openbare gesondheidsmaatreël beveel die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) aan dat swanger vroue met onvoldoende kalsiumaanvullings daagliks 1000 tot 1500 mg kalsium aanvul. As gevolg van die relatief omslagtige kalsiumaanvulling is die implementering van hierdie aanbeveling egter nie bevredigend nie.

Gerandomiseerde beheerde proewe wat in Indië en Tanzanië deur professor Wafie Fawzi van die Harvard Skool vir Openbare Gesondheid in die Verenigde State uitgevoer is, het bevind dat lae-dosis kalsiumaanvulling tydens swangerskap nie slegter as hoë-dosis kalsiumaanvulling was om die risiko van pre-eklampsie te verminder nie. Wat die vermindering van die risiko van premature geboorte betref, het die Indiese en Tanzaniese proewe teenstrydige resultate gehad.

Die twee proewe het 11 000 deelnemers ingesluit met 'n ouderdom van ≥18 jaar, swangerskapouderdom < van November 2018 tot Februarie 2022 (Indië) en Maart 2019 tot Maart 2022 (Tanzanië). Eerstekeermoeders met 20 weke wat na verwagting tot 6 weke postpartum in die proefgebied sou woon, is ewekansig 1:1 toegewys aan lae-kalsiumaanvulling (500 mg daagliks + 2 placebo-pille) of hoë-kalsiumaanvulling (1500 mg daagliks) tot bevalling. Die primêre eindpunte was pre-eklampsie en premature geboorte (dubbele eindpunte). Sekondêre eindpunte het swangerskapverwante hipertensie, pre-eklampsie met ernstige manifestasies, swangerskapverwante dood, stilgeboorte, stilgeboorte, lae geboortegewig, klein vir swangerskapouderdom en neonatale dood binne 42 dae ingesluit. Veiligheidseindpunte het hospitalisasie van swanger vroue (vir ander redes as bevalling) en ernstige bloedarmoede in die derde trimester ingesluit. Nie-inferioriteitsmarges was relatiewe risiko's van onderskeidelik 1.54 (preeklampsie) en 1.16 (voortydige geboorte).

Vir preeklampsie was die kumulatiewe voorkoms van die 500 mg teenoor die 1500 mg-groep in die Indiese proef onderskeidelik 3,0% en 3,6% (RR, 0,84; 95% KI, 0,68~1,03); In die Tanzaniese proef was die voorkoms onderskeidelik 3,0% en 2,7% (RR, 1,10; 95% KI, 0,88~1,36). Beide proewe het getoon dat die risiko van preeklampsie nie erger was in die 500 mg-groep as in die 1500 mg-groep nie.

Vir premature geboortes, in die Indiese proef, was die voorkoms van die 500 mg teenoor 1500 mg groep onderskeidelik 11.4% en 12.8% (RR, 0.89; 95% KI, 0.80~0.98), die nie-inferioriteit is binne die drempelwaarde van 1.54 vasgestel; In die Tanzaniese proef was die premature geboortesyfers onderskeidelik 10.4% en 9.7% (RR, 1.07; 95% KI, 0.95~1.21), het die nie-inferioriteitsdrempelwaarde van 1.16 oorskry, en nie-inferioriteit is nie bevestig nie.

In beide sekondêre en veiligheidseindpunte was daar geen bewyse dat die 1500 mg-groep beter was as die 500 mg-groep nie. 'n Meta-analise van die uitkomste van die twee proewe het geen verskille tussen die 500 mg- en 1500 mg-groepe in preeklampsie, premature geboorterisiko en sekondêre en veiligheidsuitkomste gevind nie.

Hierdie studie het gefokus op die belangrike openbare gesondheidskwessie van kalsiumaanvulling by swanger vroue vir die voorkoming van preeklampsie, en het 'n groot gerandomiseerde beheerde proef in twee lande gelyktydig uitgevoer om die belangrike, maar steeds onduidelike wetenskaplike vraag van die optimale effektiewe dosis kalsiumaanvulling te beantwoord. Die studie het 'n streng ontwerp, groot steekproefgrootte, dubbelblinde placebo, nie-inferioriteitshipotese en twee belangrike kliniese uitkomste van preeklampsie en premature geboorte as dubbele eindpunte gehad, gevolg tot 42 dae na die bevalling. Terselfdertyd was die gehalte van uitvoering hoog, die koers van verlies aan opvolg was baie laag (99.5% opvolg tot swangerskapuitkoms, Indië, 97.7% Tanzanië), en die nakoming was uiters hoog: die mediaan persentasie nakoming was 97.7% (Indië, 93.2-99.2 interkwartielinterval), 92.3% (Tanzanië, 82.7-97.1 interkwartielinterval).

Kalsium is 'n noodsaaklike voedingstof vir fetale groei en ontwikkeling, en die vraag na kalsium by swanger vroue neem toe in vergelyking met die algemene bevolking, veral in die laat swangerskap wanneer die fetus vinnig groei en beenmineralisering 'n piek bereik, meer kalsium moet bygevoeg word. Kalsiumaanvulling kan ook die vrystelling van paratiroïedhormoon en intrasellulêre kalsiumkonsentrasie by swanger vroue verminder, en die sametrekking van bloedvate en baarmoedergladde spiere verminder. Placebo-beheerde proewe het getoon dat hoë dosis kalsiumaanvulling tydens swangerskap (> 1000 mg) die risiko van preeklampsie met meer as 50% en die risiko van premature geboorte met 24% verminder het, en die vermindering blyk selfs groter te wees by mense met lae kalsiuminname. Daarom word in die "Aanbevole Aanbevelings vir Kalsiumaanvulling tydens Swangerskap om Preeklampsie en die Komplikasies daarvan te Voorkom" wat in November 2018 deur die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) uitgereik is, aanbeveel dat mense met lae kalsiuminname kalsium met 1500 tot 2000 mg daagliks moet aanvul, verdeel in drie orale dosisse, en 'n paar uur tussen die inname van yster moet inneem om preeklampsie te voorkom. China se kundige konsensus oor kalsiumaanvulling vir swanger vroue, wat in Mei 2021 vrygestel is, beveel aan dat swanger vroue met 'n lae kalsiuminname daagliks kalsium 1000~1500 mg aanvul tot die bevalling.

Tans het slegs 'n paar lande en streke die roetine groot dosis kalsiumaanvulling tydens swangerskap geïmplementeer. Die redes sluit in die groot volume kalsiumdoseringsvorm, moeilik om te sluk, komplekse toedieningsplan (drie keer per dag, en moet van yster geskei word), en die medikasie-nakoming word verminder; In sommige gebiede, as gevolg van beperkte hulpbronne en hoë koste, is kalsium nie maklik om te verkry nie, dus word die haalbaarheid van groot dosis kalsiumaanvulling beïnvloed. In kliniese proewe wat lae dosis kalsiumaanvulling tydens swangerskap ondersoek het (meestal 500 mg daagliks), hoewel in vergelyking met placebo, die risiko van preeklampsie in die kalsiumaanvullingsgroep verminder is (RR, 0.38; 95% KI, 0.28~0.52), maar dit is nodig om bewus te wees van die bestaan ​​van navorsingshoërisiko-vooroordeel [3]. In slegs een klein kliniese proef wat lae dosis en hoë dosis kalsiumaanvulling vergelyk het, het die risiko van preeklampsie in die hoë dosis groep afgeneem in vergelyking met die lae dosis groep (RR, 0.42; 95% KI, 0.18~0.96); Daar was geen verskil in die risiko van premature geboorte nie (RR, 0.31; 95% KI, 0.09~1.08)