nuus

Kan weefselmonsters van gesonde mense versamel word om mediese vooruitgang te bevorder?

Hoe om 'n balans te vind tussen wetenskaplike doelwitte, potensiële risiko's en die belange van deelnemers?

In reaksie op die oproep vir presisie-geneeskunde, het sommige kliniese en basiese wetenskaplikes verskuif van die beoordeling van watter intervensies veilig en effektief is vir die meeste pasiënte na 'n meer verfynde benadering wat daarop gemik is om die regte terapie vir die regte pasiënt op die regte tyd te vind. Wetenskaplike vooruitgang, aanvanklik beliggaam in die veld van onkologie, het getoon dat kliniese klasse onderverdeel kan word in molekulêre intrinsieke fenotipes, met verskillende trajekte en verskillende terapeutiese reaksies. Om die eienskappe van verskillende seltipes en patologiese entiteite te beskryf, het wetenskaplikes weefselkaarte opgestel.

Om navorsing oor niersiektes te bevorder, het die Nasionale Instituut vir Diabetes en Spysverterings- en Niersiektes (NIDDK) in 2017 'n werkswinkel aangebied. Deelnemers het basiese wetenskaplikes, nefroloë, federale reguleerders, voorsitters van die Institusionele Hersieningsraad (IRB), en miskien die belangrikste, pasiënte ingesluit. Seminaarlede het die wetenskaplike waarde en etiese aanvaarbaarheid van nierbiopsieë bespreek by mense wat dit nie in kliniese sorg nodig het nie, omdat hulle 'n klein maar duidelike risiko van dood inhou. Hedendaagse "omika"-tegnieke (molekulêre navorsingsmetodes soos genomika, epigenomika, proteomika en metabolomika) kan op weefselanalise toegepas word om voorheen onbekende siektepaaie te verduidelik en potensiële teikens vir geneesmiddelintervensie te identifiseer. Deelnemers het ooreengekom dat nierbiopsieë slegs vir navorsingsdoeleindes aanvaarbaar is, mits dit beperk is tot volwassenes wat toestemming gee, die risiko's verstaan ​​en geen persoonlike belang het nie, dat die inligting wat verkry word, gebruik word om pasiëntwelstand en wetenskaplike kennis te verbeter, en dat die hersieningsliggaam, die IRB, die studie goedkeur.

Na aanleiding van hierdie aanbeveling het die NIDDK-befondsde Kidney Precision Medicine Project (KPMP) in September 2017 ses werwingsterreine gestig om weefsel te versamel van pasiënte met niersiekte wat geen aanduiding van kliniese biopsie gehad het nie. 'n Totaal van 156 biopsieë is gedurende die eerste vyf jaar van die studie uitgevoer, insluitend 42 by pasiënte met akute nierbesering en 114 by pasiënte met chroniese niersiekte. Geen sterftes het voorgekom nie, en komplikasies, insluitend simptomatiese en asimptomatiese bloeding, was in ooreenstemming met dié wat in die literatuur en studie-toestemmingsvorms beskryf word.

Omika-navorsing laat 'n belangrike wetenskaplike vraag ontstaan: Hoe vergelyk weefsel wat van pasiënte met siektes versamel word met "normale" en "verwysings"-weefsel? Hierdie wetenskaplike vraag laat weer 'n belangrike etiese vraag ontstaan: Is dit eties aanvaarbaar om weefselmonsters van gesonde vrywilligers te neem sodat dit met pasiëntweefselmonsters vergelyk kan word? Hierdie vraag is nie beperk tot niersiekte-navorsing nie. Die versameling van gesonde verwysingsweefsels het die potensiaal om navorsing oor 'n reeks siektes te bevorder. Maar die risiko's verbonde aan die versameling van weefsel van verskillende organe wissel na gelang van die toeganklikheid van weefsel.