Met die veroudering van die bevolking en die vooruitgang in die diagnose en behandeling van kardiovaskulêre siektes, is chroniese hartversaking (hartversaking) die enigste kardiovaskulêre siekte waarvan die voorkoms en prevalensie toeneem. China se bevolking van chroniese hartversakingpasiënte in 2021 was ongeveer 13,7 miljoen, en sal na verwagting teen 2030 16,14 miljoen bereik, en hartversakingsterftes sal 1,934 miljoen bereik.
Hartversaking en atriale fibrillasie (AF) bestaan dikwels saam. Tot 50% van nuwe hartversakingpasiënte het atriale fibrillasie; Onder nuwe gevalle van atriale fibrillasie het byna een derde hartversaking. Dit is moeilik om te onderskei tussen oorsaak en gevolg van hartversaking en atriale fibrillasie, maar by pasiënte met hartversaking en atriale fibrillasie het verskeie studies getoon dat kateterablasie die risiko van dood deur alle oorsake en heropname van hartversaking aansienlik verminder. Geen van hierdie studies het egter pasiënte met eindstadium hartversaking gekombineer met atriale fibrillasie ingesluit nie, en die mees onlangse riglyne oor hartversaking en ablasie sluit ablasie in as 'n Klas II-aanbeveling vir pasiënte met enige tipe atriale fibrillasie en verminderde uitwerpfraksie, terwyl amiodaroon 'n Klas I-aanbeveling is.
Die CASTLE-AF-studie, wat in 2018 gepubliseer is, het getoon dat kateterablasie vir pasiënte met atriale fibrillasie gekombineer met hartversaking, die risiko van dood as gevolg van alle oorsake en heropname in hartversaking aansienlik verminder het in vergelyking met medikasie. Daarbenewens het 'n aantal studies ook die voordele van kateterablasie bevestig in die verbetering van simptome, die omkeer van hartremodellering en die vermindering van atriale fibrillasielas. Pasiënte met atriale fibrillasie gekombineer met eindstadium hartversaking word egter dikwels van die studiepopulasie uitgesluit. Vir hierdie pasiënte is tydige verwysing vir hartoorplanting of inplanting van 'n linkerventrikulêre hulpmiddel (LVAD) effektief, maar daar is steeds 'n gebrek aan bewysgebaseerde mediese bewyse oor of kateterablasie dood kan verminder en LVAD-inplanting kan vertraag terwyl daar op hartoorplanting gewag word.
Die CASTLE-HTx-studie was 'n enkelsentrum, oop-etiket, ondersoeker-geïnisieerde gerandomiseerde beheerde proef van superieure doeltreffendheid. Die studie is uitgevoer by die Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, 'n hartoorplantingverwysingsentrum in Duitsland wat ongeveer 80 oorplantings per jaar uitvoer. 'n Totaal van 194 pasiënte met eindstadium hartversaking met simptomatiese atriale fibrillasie wat geëvalueer is vir geskiktheid vir hartoorplanting of LVAD-inplanting, is van November 2020 tot Mei 2022 ingeskryf. Alle pasiënte het inplantbare harttoestelle met deurlopende hartritmemonitering gehad. Alle pasiënte is gerandomiseer in 'n 1:1-verhouding om kateterablasie en begeleidingsgerigte medikasie te ontvang of om slegs medikasie te ontvang. Die primêre eindpunt was 'n samestelling van dood as gevolg van alle oorsake, LVAD-inplanting of noodhartoorplanting. Sekondêre eindpunte het ingesluit dood as gevolg van alle oorsake, LVAD-inplanting, noodhartoorplanting, kardiovaskulêre dood, en veranderinge in linkerventrikulêre uitwerpfraksie (LVEF) en atriale fibrillasielading na 6 en 12 maande van opvolg.
In Mei 2023 (een jaar na inskrywing) het die Data- en Veiligheidsmoniteringskomitee in 'n tussentydse analise bevind dat die primêre eindpuntgebeurtenisse tussen die twee groepe beduidend verskillend en groter as verwag was, dat die kateterablasiegroep meer effektief was en in ooreenstemming met die Haybittle-Peto-reël was, en het onmiddellike staking van die voorgeskrewe medikasieregime in die studie aanbeveel. Die ondersoekers het die komitee se aanbeveling aanvaar om die studieprotokol te wysig om opvolgdata vir die primêre eindpunt op 15 Mei 2023 af te sny.
Hartoorplanting en LVAD-inplanting is noodsaaklik om die prognose van pasiënte met eindstadium hartversaking gekombineer met atriale fibrillasie te verbeter, maar die beperkte skenkerhulpbronne en ander faktore beperk hul wye toepassing tot 'n mate. Terwyl ons wag vir 'n hartoorplanting en 'n LVAD, wat kan ons nog doen om die progressie van die siekte te vertraag voordat die dood intree? Die CASTLE-HTx-studie is ongetwyfeld van groot belang. Dit bevestig nie net verder die voordele van kateterablasie vir pasiënte met spesiale AF nie, maar bied ook 'n belowende pad na hoër toeganklikheid vir pasiënte met eindstadium hartversaking gekompliseer met AF.
Plasingstyd: 2 September 2023